VOXZOGO (VOSORITIDE)

VOXZOGO™ (vosoritide)

Una inyección una vez al día, es un análogo del péptido natriurético tipo C (CNP) aprobado para aumentar el crecimiento lineal en personas o niños con acondroplasia de 2 años o más en Europa y con mas de 5 años en América, con epífisis abiertas (placas de crecimiento). Los niños en VOXZOGO tienen controles regulares para medir el peso, el crecimiento y el desarrollo físico y ajustar su dosis. VOXZOGO debe suspenderse cuando se confirme que no hay potencial de crecimiento adicional, cuando las placas de crecimiento estén cerradas.

 

¿Para qué sirve VOXZOGO?

VOXZOGO es un medicamento recetado que se usa para aumentar el crecimiento lineal en niños con acondroplasia de 2 años de edad en Europa y con 5 años en América y mayores con placas de crecimiento abiertas (epífisis).

Se desconoce si VOXZOGO es seguro y efectivo en niños con acondroplasia menores de 2 años.

VOXZOGO está aprobado bajo aprobación acelerada basada en una mejora en la velocidad de crecimiento anualizado. La continuación de la aprobación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en los ensayos de confirmación.

 

¿Cuál es la información de seguridad más importante sobre VOXZOGO?

VOXZOGO puede causar efectos secundarios graves, incluida una disminución temporal de la presión arterial en algunos pacientes. Para reducir el riesgo de una disminución de la presión arterial y los síntomas asociados (mareos, cansancio o náuseas), los pacientes deben comer y beber de 240 a 300 ml. de líquido 1 hora antes de recibir VOXZOGO.

 

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de VOXZOGO?

Los efectos secundarios más comunes de VOXZOGO incluyen reacciones en el lugar de la inyección (como enrojecimiento, picazón, hinchazón, hematomas, sarpullido, urticaria y dolor en el lugar de la inyección), vómitos, dolor en las articulaciones, disminución de la presión arterial y dolor de estómago. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de VOXZOGO. Pídale consejo a su médico sobre los efectos secundarios y sobre cualquier efecto secundario que moleste al paciente o que no desaparezca.

 

¿Cómo se toma VOXZOGO?

VOXZOGO se toma diariamente como una inyección debajo de la piel, administrada por un padre o cuidador después de que su médico determine que los padres o cuidadores puede administrar VOXZOGO. No intente inyectarse VOXZOGO hasta que su médico le haya indicado la forma correcta. VOXZOGO se suministra con instrucciones de uso que describen los pasos para preparar, inyectar y desechar VOXZOGO. Los padres o cuidadores deben revisar las Instrucciones de uso para obtener orientación y cada vez que reciban una recarga de VOXZOGO en caso de que se hayan realizado cambios.

Inyecte VOXZOGO 1 vez todos los días, aproximadamente a la misma hora todos los días. Si se olvida una dosis de VOXZOGO, se puede administrar dentro de las 12 horas posteriores a la dosis olvidada. Después de 12 horas, omita la dosis olvidada y administre la siguiente dosis diaria como de costumbre.

La dosis de VOXZOGO se basa en el peso corporal. Su médico ajustará la dosis en función de los cambios de peso después de los controles periódicos.

Su médico controlará el crecimiento del paciente y le dirá cuándo dejar de tomar VOXZOGO si determina que el paciente ya no puede crecer. Deje de administrar VOXZOGO si se lo indica su médico.

 

¿Qué debe decirle al médico antes o durante la toma de VOXZOGO?

Informe a su médico acerca de todas las condiciones clínicas del paciente, incluyendo:

• Si el paciente tiene una enfermedad cardíaca (enfermedad cardíaca o vascular) o si el paciente está tomando medicamentos para la presión arterial (medicamentos antihipertensivos).
• Si el paciente tiene problemas renales o insuficiencia renal.
• Si la paciente está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si VOXZOGO dañará al bebé nonato.
• Si la paciente está amamantando o planea amamantar. No se sabe si VOXZOGO pasa a la leche materna.

Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma el paciente, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.